日前，北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院和中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院的科研人員，在運(yùn)用Meta分析方法對(duì)26年來中西醫(yī)結(jié)合治療急性心肌梗死（AMI）臨床研究進(jìn)行分析時(shí)發(fā)現(xiàn)，20余年的大量研究中，只有8篇文獻(xiàn)進(jìn)入了Meta分析程序。說明在循證醫(yī)學(xué)時(shí)代，中醫(yī)藥、中西醫(yī)結(jié)合的臨床科研很有必要在研究設(shè)計(jì)上進(jìn)一步提高。

據(jù)主持此項(xiàng)研究的北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院林謙教授介紹，科研人員檢索了1978年1月至2004年11月國(guó)內(nèi)普遍公認(rèn)的中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)光盤數(shù)據(jù)庫，在初檢得到的1621個(gè)文獻(xiàn)中，有157篇文獻(xiàn)入選Jadad評(píng)分，而最終只有8篇被認(rèn)為是真正的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，從而進(jìn)入Meta分析。

林謙指出，這8個(gè)臨床試驗(yàn)中，共計(jì)738例患者，其中治療組368例，對(duì)照組370例。8篇研究文獻(xiàn)都僅僅報(bào)告了按照“隨機(jī)數(shù)字表法”進(jìn)行隨機(jī)或者寫明分層隨機(jī)方案，沒有1篇提到隨機(jī)方案的隱藏；只有1篇研究運(yùn)用了雙盲法，但沒有描述盲法的具體實(shí)施；沒有文獻(xiàn)報(bào)告全部病例（包括失訪與剔除）的情況；只有兩篇用表格形式表現(xiàn)了不良反應(yīng)，并報(bào)告了每1例的不良反應(yīng)；只有1篇文獻(xiàn)Jadad評(píng)分得到3分，屬高質(zhì)量研究范圍，其余均為低質(zhì)量研究。

通過臨床試驗(yàn)的結(jié)果以及Meta分析，與研究使用的常規(guī)西藥相比，加用中藥進(jìn)行干預(yù)的患者再梗率、心力衰竭發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，治療后左室EF射血分?jǐn)?shù)明顯高于對(duì)照組，說明中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合治療在預(yù)防再梗死及改善心功能、防治心力衰竭具有一定的優(yōu)勢(shì)。通過回顧發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合治療AMI臨床研究的設(shè)計(jì)存在一些問題，突出表現(xiàn)在遵循標(biāo)準(zhǔn)的程度不足；研究設(shè)計(jì)缺陷較明顯，特別是真正的隨機(jī)、盲法使用率較低，統(tǒng)計(jì)學(xué)方法錯(cuò)誤或不完善；觀察指標(biāo)選擇不盡理想，缺乏遠(yuǎn)期預(yù)后指標(biāo)等。此外，不規(guī)范的試驗(yàn)報(bào)告也成為影響評(píng)價(jià)和分析的重要因素。

林謙認(rèn)為，在循證醫(yī)學(xué)時(shí)代，中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合的臨床科研有必要在研究設(shè)計(jì)上努力和提高。但她同時(shí)也指出，由于中醫(yī)藥研究不能完全套用西醫(yī)的研究方法，因此，研究符合中醫(yī)特點(diǎn)，能被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)可的評(píng)價(jià)體系同樣重要。